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23andMe CEO恢复基因测试,数据隐私

准备彻底改变个人基因医学。 凭借99美元的唾液套装,它可以分析DNA并揭示糖尿病,心脏病和乳腺癌等健康威胁的风险。

但美国食品和药物管理局发出严厉 ,命令23andMe停止销售,声称该公司已经忽视了六个月的询问,并引用了对“不准确结果造成公共卫生后果”的担忧。

两年后,该公司已被清理并重新投放市场。

“我们是唯一一家拥有直接面向消费者基因测试产品的公司,所以任何人都可以了解他们的基因组,他们可以在没有医生的情况下了解健康,没有遗传咨询师 - 在家进行基因检测,”23andMe说。联合创始人兼首席执行官Anne Wojcicki。

Wojcicki表示,自从联邦政府对其进行调查后,该公司进行了更多的理解研究,并对其进行了“重新设计”,并融入了更多关于家庭血统的特征。

美国食品和药物管理局已授权该公司检测可传染给儿童的36种常染色体隐性遗传疾病,包括镰状细胞性贫血和囊性纤维化。 它已拥有超过一百万用户。

“我们现在看到我们的新设计报告,我们有超过90%的用户理解,”Wojcicki说。

尽管如此,联邦限制仍限制该公司提供某些遗传风险因素的检测,包括乳腺癌和药物反应。 但Wojcicki表示,该公司的使命是通过收集和研究客户提供的数据,为消费者提供更多的风险预测。

为了解决隐私问题,Wojcicki表示公司了解遗传数据的敏感性,并断言客户对信息的完全所有权和控制权。 她还引用了已经存在的法律 - 例如“遗传信息非歧视法” - 以保护客户免受基于遗传信息的歧视。

到目前为止,该公司还没有提供任何信息,但承诺在他们这样做时通知客户。

“我希望有一天,你走进你的医生,他们说...基于我们在你的健康状况上的所有数据,根据你的家族史,你所有基于你的基因组的饮食信息,这就是你有风险,“Wojcicki说。 “而且他们对这种风险充满信心,你可能会做出更好的结果。”